レギュラトリーサイエンス れぎゅらとりーさいえんす
科学技術の成果（医薬品、医療機器、食品など）を、人と社会に役立てることを目的に、その品質、有効性、安全性を評価し、適切な規制や基準を策定・運用するための科学です。医薬品の開発から承認審査、市販後の安全対策（ファーマコビジランス）に至るまで、科学的根拠に基づいた的確な予測、評価、判断を行う上で重要な考え方となります。
レギュラトリーサイエンス｜職種別用語集